长三角地区已成为中国医疗器械产业高地。促进长三角医疗器械产业高质量发展研讨会1月18日在上海举行，会上公布的数据显示，截至2023年6月30日，全国各板块上市的医疗器械企业共计170家，其中长三角地区有68家，占总量四成。

截至2022年底，长三角地区集聚了近8000家医疗器械制造企业和10万家以上的医疗器械经营企业，区域医疗器械制造产值约占全国的45%，近5年年均增长率在18%以上。

目前，长三角地区已形成医疗器械的三大赛道：院内（传统）医疗器械、消费医疗器械和前沿科技领域。

院内医疗器械赛道聚焦智能医疗机器人、高端影像设备、高端植介入器械、可穿戴医疗检测器械、体外诊断仪器和试剂等。

前沿科技领域赛道聚焦合成生物技术、数字孪生技术、人工智能技术等在医疗领域的创新转化，重点是推进人工智能、大数据和医疗器械的融合创新。

消费医疗器械赛道重点聚焦可及性、普惠性强的家用、康养、医美及中医器械等消费医疗产业。

三大赛道中，院内（传统）医疗器械目前仍占据市场主导地位，这一点，从创新医疗器械近年的主攻方向上可见一斑。

随着康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”的注册申请获得国家药监局批准，2023年上海医疗器械的“创新之旅”画下圆满句号：9个Ⅲ类创新医疗器械获批，数量位居全国第二。

查看名单，不难发现，这些创新医疗器械的目标市场基本都以医疗机构为主。

来自上海药监部门的最新统计显示，2023年上海还有3个Ⅱ类创新医疗器械获准上市，截至目前，多达88个医疗器械产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序，正在孕育，研发方向大多都是作为医疗机构配套来辅助诊疗。

“和其他两大赛道相比，消费医疗器械的潜力仍被低估。”上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇表示，据预测，到2030年，全国院内（传统）医疗器械和消费医疗器械的市场规模将达到10万亿元，消费医疗器械的贡献率可达70%，尤其是家庭、社区、康养、医美、交通等场景催生的新型医疗器械产品和服务将蓬勃发展。

林森勇表示，转型趋势已初现端倪，一批长三角区域创新企业已将目光移向慢病或健康管理类智能可穿戴产品、家用体外诊断产品、具有辅助替代或训练治疗功能的康复养老产品等。

▲ 文章来源：上观新闻