近期，美国商务部宣布对“半导体和半导体制造设备”以及“药品和药品成分，包括成品药”的进口展开国家安全影响调查。

据悉，该调查结果将在270天内出炉。虽然目前只是开展调查，但此举被广泛视为美国可能对半导体和药品加征关税的前兆。

当前，中国医疗设备行业对进口半导体的依赖程度较深。头豹研究院的数据显示，在中国医疗设备所使用的半导体器件中，国产半导体器件的占比仅为中国医疗半导体总采购量的4% - 5%。倘若美国真的对半导体产品加征关税，在短期内，很可能会致使部分核心部件的采购成本攀升，甚至有可能引发供应链断裂的危机。

此外，中国医药保健品进出口商会日前发布的一则针对美国实施“对等关税”的声明中也提及，绝大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品均受影响，特别是部分产品叠加美国政府过往无理加税措施，关税已达极高水平。

15日，美国白宫网站发布的一份针对232条款的相关事实清单（fact sheet）中提到，“中国现在面临着对进口到美国的产品征收最高可达245%的关税（up to a 245% tariff）”。有媒体解析，这意味着中国对美出口的部分医疗产品面临最高245%的关税。

2024年，我国对美国的医药贸易出口额为190.47亿美元，其中医疗器械类出口额达117.58亿美元。在医疗器械出海热潮下，最高245%的关税无疑将对所有企业带来极大的影响。

面对这一系列巨大变化，近期迈瑞、开立等国内上市医疗器械企业积极作出回应 。

迈瑞医疗相关负责人表示，长期以来，迈瑞医疗密切关注美国对华关税政策，积极研讨并实施应对方案。在今年初美国对中国商品加征两次10%关税生效前，公司已提前根据意向订单在美国前瞻备货，因此今年在美国销售的产品并不受到本轮关税影响。

同时，为满足国际化业务运营需求，公司在全球布局了几十家生产基地，其中包括已获FDA认证的工厂，可满足包括美国在内的全球市场需求。显然，迈瑞医疗无惧关税调整。

开立医疗副总裁陈刚也表示： “美国对等关税政策对开立影响不大。美国市场在公司营收中占比较小，仅为1%-2%，且去年美国代理商已提前备货，缓冲了关税冲击，短期内不会对企业造成明显影响。

此外，迪瑞医疗、乐心医疗、维力医疗等也在投资者互动平台上做了回应，目前美国关税政策对在美业务影响可控。

就目前来看，本轮博弈虽然大概率会对国内外医械企业造成成本负担，但这并不意味着医疗器械出海之路走不通了。

迈瑞医疗相关负责人表示：“自2018年以来，公司销往美国的产品便被开始加征关税，但这并未影响公司美国市场的拓展。”公司2018年—2023年美国业务的复合增速达到了10%，目前公司在美国销售收入占总收入比重约6%。

随着公司高端产品占比持续提升，公司在美国市场的盈利能力自2018年以来也在不断提升，目前美国业务的毛利率水平已经超过了70%，利润率也已超过加征关税前的水平。

中信建投表示，关税政策对产业链影响较为复杂，可能仍存变数，但仍坚定看好器械自主可控及出海的长期趋势。并且，在国内集采政策优化背景下，相关医械企业也有望仔未来迎来业绩确定性和估值修复。