美敦力、强生等械企5款产品拟进入绿色通道
加入日期:2018/5/23 13:47:34 查看人数: 1447 作者:admin
2018年5月22日，CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第4号）》、《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第6号）》，详情如下：
1款医械产品进入医械优先审批通道
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申请人
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产品名称
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同意理由
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浙江星月生物科技股份有限公司
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丝素蛋白无菌护创膜
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列入国家重点研发计划
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4款医械产品进入创新医械特别审批通道
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申请人
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产品名称
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全景恒升（北京）科学技术有限公司
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血管内成像系统
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Biosense Webster(Israel)Ltd.
（强生子公司）
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三维多通道射频消融球囊导管
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Medtronic CoreValve LLC
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经导管植入式主动脉瓣膜系统
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湖南埃普特医疗器械有限公司
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压力感应消融导管
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