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新版药品目录即将出炉 儿童药研发驶入快车道
加入日期:2019-6-12 9:37:07  查看人数: 38   作者:admin
以儿童节为开端的六月,万众期待的新版药品目录即将出炉,“儿童用药安全”再度成为大众关注的焦点。国家医保局日前发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》显示,今年6月份将印发新版药品目录,儿童用药被点名为优先考虑调入药品。业内专家认为,这将推动儿童药研发进入快速发展阶段。
 
  儿童药市场前景看好
 
  《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》显示,今年6月将发布新版药品目录,公布拟谈判药品名单。调入药品将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
 
  有药品生产厂家负责人坦言,我国市场上儿童专用药相对匮乏,很长一段时间内都处于“三少”局面,即生产厂家少、品种少、适宜剂型少。90%以上的药品没有儿童剂型、剂量,这也将导致乱用药、出现不良反应的问题。
 
  为破解儿童药短缺难题,近年来国家连续出台多项政策,鼓励支持儿童药物的研发创新,缩短儿童用药注册申请的审批周期。2017年版医保目录中新增了91个儿童药品品种,一定程度上缓解了我国儿童用药种类、剂型缺乏问题。
 
  如今,儿童药剂型问题已经得到较大改善。306医院儿科主任郑成中告诉记者,颗粒剂、冲剂、水剂等适合儿童服用的剂型比例有大幅提高,针剂及片剂等小规格,适合不同年龄段的药品也显著增加。
 
  即将出炉的新版药品目录将把儿童用药列为优先考虑调入药品,以此鼓励药企推进儿童药研发,呵护儿童药市场发展壮大。业内专家认为,这将推动儿童药研发驶入快车道,意味着我国儿童用药市场发展前景看好。随着国家政策扶持力度增强,以及医疗投入加大的影响下,未来我国儿童药市场规模预计保持年均两位数以上的增长。
 
  更多药企注重儿童药研发
 
  专家指出,从整个医药市场来看,儿童用药销售额仅占我国医药市场的3%。来自全国工商联药业商会的调查显示,中国6000多家药厂中,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。
 
  那么,儿童药为何成为大部分企业不愿涉足的“冷门”领域?
 
  华润三九京津冀区域总经理唐冬亮分析指出,儿童新药的研发难度较普通新药更大、费用更高,同时儿童药用辅料的安全性有更高要求。从研发到上市的时间来看,普通新药约10-12年,儿童新药则高达14-16年。此外,儿童药研发的临床受试者也比较难找。这些因素导致制药企业开发儿童药物的积极性不高。
 
  国家政策利好大背景下,越来越多的企业加大儿童药品研发投入。目前,我国研发、生产儿童药品的主要企业有葵花药业、华润三九、强生、三精制药等,品牌主要有小葵花、999小儿感冒、美林、小快克、优卡丹、好娃娃等,其中治疗疾病主要有儿童感冒、消化不良、止咳化痰等。
 
  “儿药生产、销售企业应该开发儿童专用药品,不断提高生产质量标准,确保儿童用药安全、有效,履行药企社会责任。”华润三九京津冀区域总经理唐冬亮表示,华润三九近年来积极研发儿童新药产品,也针对相关产品进行儿童用法用量研究,同时也将对产品进行生产工艺和质量的研究并制定标准,不断提高产品疗效和安全性。
 
  根据葵花药业2018年年报显示,报告期内,公司布洛芬混悬液已获得临床批件,目前补充研究基本完成。根据国家公布的第一批经典名方目录,葵花已选择开展经典名方研发项目7项,目前均在进行物质基准研究。此外,针对儿童散剂、口服液、颗粒剂药品来改口味、改剂型等项目,也在有序研究中。
 
  葵花药业总裁关一表示,“真正的企业战略,一定是以解决社会问题为使命的,儿童药是葵花药业第一战略。保障中国儿童安全用药,既是我们的义务,也是我们的业务。”
 
  随着国家政策的扶持、资源的跟进,儿童药市场将迎来发展机遇,会有更多企业加大儿童药品类的投入。专家呼吁,“儿童用药安全是一项复杂的系统工程,需要政府、科研、医疗、药企、公众等众多力量的参与支持。”
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