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福建第二批耗材集采启动 涉及心脏起搏器、冠脉球囊等7大类
加入日期:2021/4/13 9:16:21  查看人数: 2098   作者:admin
   4月12日,福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。文件显示,福建省拟将心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑(脊)补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材进行集中带量采购。
 
  值得关注的是,2020年福建省对超声刀、初次置换人工全髋关节、初次置换人工膝关节、密闭式静脉留置针以及镇痛泵等5个品种进行集中带量采购。这4类医用耗材较福建省现行采购价相比平均降幅52.86%,预计一年可节约医疗费用2.8亿元。
 
  此次福建省又对7类医用耗材进行集中带量采购,每个类别的医用耗材中选规则各异,企业有两轮报价机会,分组淘汰;已报名但无效报价的产品占淘汰指标;各组按报名产品降幅由大到小进行排名;当出现产品降幅相同的情况,产品报价低和福建省采购数量大的的优先。其中,仅腹股沟疝补片不区分竞价组。
 
  此外,采购周期和采购协议都相同。采购周期皆为一年,到期后可据实际情况延期,延续周期为一年;采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍应按中选价格进行供应,直至采购周期届满;采购周期内相关医用耗材品类纳入国家组织集中带量采购,按要求执行国家带量采购结果。
 
  福建省第二批7大耗材集采分组及中选规则如下:
 
  心脏双腔起搏器
 
  本次纳入集中带量采购范围的心脏双腔起搏器,分为全身兼容MRI、非全身兼容MRI两个产品类型。共分为3组。其中全身兼容MRI产品为一组;非全身兼容MRI型产品根据采购数量在同类型产品中占比分成两组:
 
  起搏器1组:全身兼容MRI产品。
 
  起搏器2组:非全身兼容MRI且采购数量占比≥10%的产品。
 
  起搏器3组:非全身兼容MRI且采购数量占比<10%的产品。
 
 
  产品拟中选
 
  (1)起搏器1组(全身兼容MRI产品)
 
  第一轮:除本组报价最低的1个产品外,淘汰产品降幅排名最末位的1个产品,其余产品进入第二轮。产品降幅≥25%的产品不淘汰。(如出现产品报价相同的情况,按以下规则依次确定保留顺序:①产品降幅大的优先;②我省采购数量大的优先。下同。)
 
  第二轮:除本组报价最低的1个产品外,淘汰产品降幅排名最末位的1个产品,其余产品拟中选。产品降幅≥30%的产品不淘汰。
 
  (2)起搏器2组(非全身兼容 MRI 且采购数量占比≥10%的产品)
 
  第一轮:除本组报价最低的1个产品外,淘汰产品降幅排名最末位的1个产品;其余产品进入第二轮。产品降幅≥30%的产品不淘汰。
 
  第二轮:除本组报价最低的1个产品外,淘汰产品降幅排名最末位的1个产品,其余产品拟中选。产品降幅≥35%的产品不淘汰。
 
  (3)起搏器3组(非全身兼容 MRI 且采购数量占比<10%的产品)
 
  第一轮:除本组报价最低的 1 个产品外,淘汰产品降幅排名末三位的 3 个产品,其余产品进入第二轮。
 
  第二轮:除本组报价最低的 1 个产品外,淘汰产品降幅排名末三位的 3 个产品,其余产品拟中选。
 
  冠脉扩张球囊
 
  本次纳入集中带量采购范围的冠脉扩张球囊,分为快速交换式预扩张球囊、快速交换式后扩张球囊两个产品类型。根据产品类型分为2组:
 
  冠脉扩张球囊1组:快速交换式预扩张球囊产品。
 
  冠脉扩张球囊2组:快速交换式后扩张球囊产品。
 
 
  产品拟中选
 
  (1)冠脉扩张球囊1组(快速交换式预扩张球囊产品)
 
  第一轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末五位的5个产品,其余产品进入第二轮。产品降幅≥80%的产品不淘汰。(如出现产品报价相同的情况,按以下规则依次确定保留顺序:①产品降幅大的优先;②我省采购数量大的优先。下同。)
 
  第二轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末五位的5个产品,其余产品拟中选。产品降幅≥85%的产品不淘汰。
 
  (2)冠脉扩张球囊2组(快速交换式后扩张球囊产品)第一轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末三位的3个产品,其余产品进入第二轮。产品降幅≥80%的产品不淘汰。
 
  第二轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末三位的3个产品,其余产品拟中选。产品降幅≥85%的产品不淘汰。
 
  人工晶状体
 
  本次纳入集中带量采购范围的为单焦点人工晶状体,分单焦点非球面、单焦点球面两个产品类型。根据产品类型分成2组:
 
  人工晶状体1组:单焦点-非球面产品。
 
  人工晶状体2组:单焦点-球面产品。
 
 
  产品拟中选
 
  (1)人工晶状体1组(单焦点-非球面产品)
 
  第一轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末八位的8个产品,其余产品进入第二轮。产品降幅≥45%的产品不淘汰。(如出现产品报价相同的情况,按以下规则依次确定保留顺序:①产品降幅大的优先;②我省采购数量大的优先。下同。)
 
  第二轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末七位的7个产品,其余产品拟中选。产品降幅≥50%的产品不淘汰。
 
  (2)人工晶状体2组(单焦点-球面产品)
 
  第一轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末六位的6个产品,其余产品进入第二轮。产品降幅≥45%的产品不淘汰。
 
  第二轮:除本组报价最低、次低的2个产品外,淘汰产品降幅排名末六位的6个产品,其余产品拟中选。产品降幅≥50%的产品不淘汰。
 
  一次性使用套管穿刺器
 
  一次性使用套管穿刺器(不含单孔多通道穿刺器)根据同一企业总采购数量在同类型产品占比,按企业分成2组。
 
  一次性使用套管穿刺器 1 组:同一企业总采购数量占比≥10%。
 
  一次性使用套管穿刺器 2 组:同一企业总采购数量占比<10%。
 
 
  企业拟中选
 
  (1)一次性使用套管穿刺器1组(同一企业总采购数量占比≥10%)
 
  第一轮:除本组加权报价最低的1家企业外,淘汰企业降幅排名最末位的1家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。
 
  第二轮:除本组加权报价最低的1家企业外,淘汰企业降幅排名最末位的1家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。
 
  (2)一次性使用套管穿刺器2组(同一企业总采购数量占比<10%)
 
  第一轮:除本组加权报价最低、次低的2家企业外,淘汰企业降幅排名末六位的6家企业,其余企业进入第二轮。
 
  第二轮:除本组加权报价最低、次低的2家企业外,淘汰企业降幅排名末五位的5家企业,其余企业拟中选。
 
  吻合器
 
  本次纳入集中带量采购范围的吻合器,分为痔吻合器、管型/端端吻合器、开放直线型切割吻合器及钉匣等三个产品类型。
 
  1.痔吻合器
 
  根据同一企业总采购数量在同类型产品中占比,按企业分成2组。
 
  痔吻合器1组:同一企业总采购数量占比≥5%;
 
  痔吻合器2组:同一企业总采购数量占比<5%。
 
 
  企业拟中选
 
  ①痔吻合器1组(同一企业总采购数量占比≥5%
 
  第一轮:除本组加权报价最低的1家企业外,淘汰企业降 幅排名末两位的2家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥ 75%的企业不淘汰。
 
  第二轮:除本组加权报价最低的 1 家企业外,淘汰企业降幅排名最末位的1家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥80%的企业不淘汰。
 
  ②痔吻合器2组(同一企业总采购数量占比<5%
 
  第一轮:除本组加权报价最低、次低的2家企业外,淘汰企业降幅排名末八位的8家企业,其余企业进入第二轮。
 
  第二轮:除本组加权报价最低、次低的2家企业外,淘汰 企业降幅排名末七位的7家企业,其余企业拟中选。
 
  2.管型/端端吻合器
 
  根据同一企业总采购数量在同类型产品中占比,按企业分成2组。
 
  管型/端端吻合器 1 组:同一企业总采购数量占比≥5%;
 
  管型/端端吻合器 2 组:同一企业总采购数量占比<5%。
 
 
  企业拟中选
 
  ①管型/端端吻合器1组(同一企业总采购数量占比≥5%
 
  第一轮:除本组加权报价最低的1家企业外,淘汰企业降幅排名末两位的2家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。
 
  第二轮:除本组加权报价最低的1家企业外,淘汰企业降幅排名最末位的1家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。
 
  ②管型/端端吻合器2组(同一企业总采购数量占比<5%
 
  第一轮:除本组加权报价最低、次低的2家企业外,淘汰企业降幅排名末六位的6家企业,其余企业进入第二轮。
 
  第二轮:除本组加权报价最低、次低的 2 家企业外,淘汰企业降幅排名末六位的 6 家企业,其余企业拟中选。
 
  3.开放直线型切割吻合器及钉匣
 
  根据同一企业总采购数量(以吻合器的采购数量计)在同类型产品中占比,按企业分成2组。
 
  开放直线型吻合器 1 组:同一企业总采购数量占比≥10%;
 
  开放直线型吻合器 2 组:同一企业总采购数量占比<10%。
 
 
  企业拟中选
 
  ①开放直线型切割吻合器 1 组(同一企业总采购数量占比≥10%)
 
  第一轮:淘汰本组企业降幅排名最末位的 1 家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。
 
  第二轮:淘汰本组企业降幅排名最末位的 1 家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。
 
  ②开放直线型切割吻合器 2 组(同一企业总采购数量占比<10%)
 
  第一轮:淘汰本组企业降幅排名末五位的 5 家企业,其余企业进入第二轮。
 
  第二轮:淘汰本组企业降幅排名末四位的 4 家企业,其余企业拟中选。
 
  硬脑(脊)膜补片
 
  硬脑(脊)膜补片不区分竞价组。
 
 
  企业拟中选
 
  第一轮:淘汰本组企业降幅排名末三位的3家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥65%的企业不淘汰。
 
  第二轮:淘汰本组企业降幅排名末两位的2家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥70%的企业不淘汰。
 
  腹股沟疝补片
 
  本次纳入集中带量采购范围的腹股沟疝补片,分为平片、立体片、网塞三个产品类型。
 
  根据产品类型分成3组。
 
  腹股沟疝补片1组:平片产品。
 
  腹股沟疝补片2组:立体片产品。
 
  腹股沟疝补片3组:网塞产品。
 
 
  企业拟中选
 
  (1)腹股沟疝补片1组(平片产品)
 
  第一轮:淘汰本组企业降幅排名末六位的6家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。
 
  第二轮:淘汰本组企业降幅排名末五位的5家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。
 
  (2)腹股沟疝补片2组(立体片产品)
 
  第一轮:淘汰本组企业降幅排名末三位的3家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。
 
  第二轮:淘汰本组企业降幅排名末两位的2家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。
 
  (3)腹股沟疝补片3组(网塞产品)
 
  第一轮:淘汰本组企业降幅排名末五位的5家企业,其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。
 
  第二轮:淘汰本组企业降幅排名末四位的4家企业,其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。