5月26日，国家药监局发布了《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》，确定了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目，包括43个行业标准的制定，34个行业标准的修订，共77个项目，涉及医疗器械唯一标识与载体表示、人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法、人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求等。

 

　　2021年医疗器械行业标准制修订计划项目