国产首款

热蒸汽前列腺治疗仪上市

近日（2月18日），国家药品监督管理局（NMPA）正是批准了上海骊霄医疗技术有限公司（以下简称：骊霄医疗）的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械的注册申请。

据了解，这是国产首款采用热蒸汽疗法治疗良性前列腺增生的设备，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为30～80cm3的良性前列腺增生患者。

前列腺增生（BPH）是当前全球中老年男性较为常见的一种疾病，仅我国就有超2500万的确诊患者。主要是由于前列腺老化而引起增生、肥大，症状包括尿频、尿急和排尿困难等。

目前，针对BPH的治疗方式主要有药物治疗和手术治疗两种，早期患者可通过口服药物缓解，但无法从根本上解决问题，当患者出现中重度排尿困难并明显影响生活质量时，则需要通过手术来治疗。

在临床实践中，经尿道前列腺电切术、前列腺钬激光、等离子等能量剜除术、尿道支架植入术等都是BPH常见的手术治疗方案，不过，这些手术方案均存在逆行射精、一过性尿失禁、性功能障碍等并发症风险。 

热蒸汽消融技术是近年来国际市场上兴起的针对BPH的新型治疗手段，不仅能有效减轻患者症状，还具备微创、恢复快、出血少等诸多优势。

然而此前，国内此类设备产品需依赖进口，这就导致相关治疗费用较高，骊霄医疗的前列腺热蒸汽治疗产品的获批，不仅打破了进口垄断，更为我国2500万的患者带来了新的、更具性价比的治疗选择。