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  CZF型超声波治疗仪(蓝款海极星)
 

CZF型超声波妇科治疗仪,获2004年度国家重点新产品。在海扶超声聚焦刀成功研制的基础上,超声无创治疗技术又成功的应用到了慢性宫颈炎、外阴白色病变、尖锐湿疣等妇科疾病。已在全国1000多家医院(70%以上为三甲医院)多年临床验证。

 

治疗原理:

超声治疗作为一种无创治疗(或称为非侵入治疗)的新技术,在不需手术切开(切除)或破坏表面组织(皮肤、粘膜或上皮组织)以及没有通过穿刺的前提下,对表面组织深面的组织进行治疗。它可将体外发射的超声波透过表面组织,在表面组织深面的组织内聚焦,产生一个高能区域,在短时间内使病变组织吸收能量而快速升温,并产生生化反应,最终使病变组织损伤变性,促进组织重建和微循环改善而使病变组织得以康复。超声波所产生的空化效应可使细胞膜失去连续性或使其通透性发生变化,由于病变或增殖旺盛的组织对超声更敏感,故在一特定范围内的低能量超声可以选择性损伤病变组织细胞而达到治疗目的。

 

适应症:慢性宫颈炎、外阴白色病变、尖锐湿疣

 

各适应症与同类治疗技术的临床疗效比较:

1   慢性宫颈炎:

慢性宫颈炎是一个妇科常见病变,人群影响面大,发病率占育龄妇女的50-90%;并且可并发盆腔炎性疾病及不孕,严重影响已婚妇女生活质量,易复发,宫颈在长期炎症刺激下甚至可能会发生宫颈癌变。其临床表现为阴道流液,黄白色浓厚的分泌物,点滴阴道出血,腰疼,反复发作的膀胱炎;妇科检查:宫颈表面失去粉红色光滑的粘膜,表面凹凸不平,呈红色颗粒状或乳头状,宫颈鳞状上皮被柱状上皮替代。局部充血水肿明显,呈炎症的表现。

聚焦超声治疗慢性宫颈炎的优势:

  • 是一种能改善疾病发生土壤的非侵入性全新治疗模式——精确定位,治疗彻底,复发率低;
  • 治疗后表层组织保持完整,无结痂脱落过程;
  • 治疗后无瘢痕形成,不影响正常的生理功能;
  • 治疗宫颈肥大效果显著;
  • 良好的环保性能,无烟雾及电离辐射的污染。

与同类治疗技术的临床疗效比较:

2   外阴白色病变

  又称外阴白斑、外阴营养不良;以外阴奇痒、病变皮肤变白,皮肤粗糙增厚或变薄皲裂及溃疡为特征。发病率1-3.33‰;
    病因迄今不明。病理改变在真皮层,表皮的病变是继发的;常常经久不愈,为临床的一大顽症!

 

聚焦超声治疗外阴白色病变的优势:

  • 直接聚焦于病变的真皮组织层,治疗彻底;
  • 治疗后表面无创,副作用轻微;
  • 剂量易于掌握,安全性高;
  • 疗效肯定,患者依从性好。

与各种传统治疗方法比较

3   尖锐湿疣:

  尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的疣状良性病变,在我国目前性病发病率中居第二位;一些生殖系统癌变,如宫颈癌、皮肤鳞状细胞癌、鲍温样丘疹病等,与人乳头瘤病毒感染密切相关;积极预防、及早诊断和彻底治疗尖锐湿疣在防治性传播疾病中具有非常重要的意义。 

超声治疗尖锐湿疣的优点:

  • 微创(表皮可保持完整)
  • 安全(无脱痂、出血及溃疡形成)
  • 定位准确,操作简便,剂量易掌握
  • 可一次治疗多个散在性的尖锐湿疣
  • 治愈率高,复发率低
  • 痛苦小,患者生理和心理负担轻

聚焦超声与激光治疗外阴尖锐湿疣的比较

 

企业资质


  • 超声医疗国家工程研究中心
  • 全球率先突破高强度聚焦超声(HIFU)治疗肿瘤关键核心技术
  • 全球首个获得欧盟CE认证的体外高强度聚焦超声(HIFU)肿瘤治疗系统
  • 国家级数字化医疗器械工程研究中心
  • 参与超声治疗国际标准制定
  • 生物医学工程本科、硕士、博士、博士后完整人才培养体系
  • 我国自主知识产权大型医疗设备首次出口西方发达国家


已获专利:

中国发明专利

专利号:01144259.X

超声波妇科及皮肤病变治疗仪

中国实用新型专利

专利号:200320128504.9

一种快速插拔的水箱

中国外观设计专利

专利号:200330103485.X

可移动式超声治疗仪

中国发明专利

专利号:200710005046.2

超声治疗头套

中国外观设计专利

专利号:201130305284.2

超声波治疗仪主机

中国实用新型专利

专利号:201120570050.5

超声治疗头、超声治疗枪枪身、超声治疗枪


  CZF型超声波治疗仪(粉款海极星)
 

CZF型超声波妇科治疗仪,获2004年度国家重点新产品。在海扶超声聚焦刀成功研制的基础上,超声无创治疗技术又成功的应用到了慢性宫颈炎、外阴白色病变、尖锐湿疣等妇科疾病。已在全国1000多家医院(70%以上为三甲医院)多年临床验证。

 

治疗原理:

超声治疗作为一种无创治疗(或称为非侵入治疗)的新技术,在不需手术切开(切除)或破坏表面组织(皮肤、粘膜或上皮组织)以及没有通过穿刺的前提下,对表面组织深面的组织进行治疗。它可将体外发射的超声波透过表面组织,在表面组织深面的组织内聚焦,产生一个高能区域,在短时间内使病变组织吸收能量而快速升温,并产生生化反应,最终使病变组织损伤变性,促进组织重建和微循环改善而使病变组织得以康复。超声波所产生的空化效应可使细胞膜失去连续性或使其通透性发生变化,由于病变或增殖旺盛的组织对超声更敏感,故在一特定范围内的低能量超声可以选择性损伤病变组织细胞而达到治疗目的。

 

适应症:慢性宫颈炎、外阴白色病变、尖锐湿疣

 

各适应症与同类治疗技术的临床疗效比较:

1   慢性宫颈炎:

慢性宫颈炎是一个妇科常见病变,人群影响面大,发病率占育龄妇女的50-90%;并且可并发盆腔炎性疾病及不孕,严重影响已婚妇女生活质量,易复发,宫颈在长期炎症刺激下甚至可能会发生宫颈癌变。其临床表现为阴道流液,黄白色浓厚的分泌物,点滴阴道出血,腰疼,反复发作的膀胱炎;妇科检查:宫颈表面失去粉红色光滑的粘膜,表面凹凸不平,呈红色颗粒状或乳头状,宫颈鳞状上皮被柱状上皮替代。局部充血水肿明显,呈炎症的表现。

聚焦超声治疗慢性宫颈炎的优势:

  • 是一种能改善疾病发生土壤的非侵入性全新治疗模式——精确定位,治疗彻底,复发率低;
  • 治疗后表层组织保持完整,无结痂脱落过程;
  • 治疗后无瘢痕形成,不影响正常的生理功能;
  • 治疗宫颈肥大效果显著;
  • 良好的环保性能,无烟雾及电离辐射的污染。

与同类治疗技术的临床疗效比较:

2   外阴白色病变

  又称外阴白斑、外阴营养不良;以外阴奇痒、病变皮肤变白,皮肤粗糙增厚或变薄皲裂及溃疡为特征。发病率1-3.33‰;
    病因迄今不明。病理改变在真皮层,表皮的病变是继发的;常常经久不愈,为临床的一大顽症!

 

聚焦超声治疗外阴白色病变的优势:

  • 直接聚焦于病变的真皮组织层,治疗彻底;
  • 治疗后表面无创,副作用轻微;
  • 剂量易于掌握,安全性高;
  • 疗效肯定,患者依从性好。

与各种传统治疗方法比较

3   尖锐湿疣:

  尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的疣状良性病变,在我国目前性病发病率中居第二位;一些生殖系统癌变,如宫颈癌、皮肤鳞状细胞癌、鲍温样丘疹病等,与人乳头瘤病毒感染密切相关;积极预防、及早诊断和彻底治疗尖锐湿疣在防治性传播疾病中具有非常重要的意义。 

超声治疗尖锐湿疣的优点:

  • 微创(表皮可保持完整)
  • 安全(无脱痂、出血及溃疡形成)
  • 定位准确,操作简便,剂量易掌握
  • 可一次治疗多个散在性的尖锐湿疣
  • 治愈率高,复发率低
  • 痛苦小,患者生理和心理负担轻

聚焦超声与激光治疗外阴尖锐湿疣的比较

企业资质

  • 超声医疗国家工程研究中心
  • 全球率先突破高强度聚焦超声(HIFU)治疗肿瘤关键核心技术
  • 全球首个获得欧盟CE认证的体外高强度聚焦超声(HIFU)肿瘤治疗系统
  • 国家级数字化医疗器械工程研究中心
  • 参与超声治疗国际标准制定
  • 生物医学工程本科、硕士、博士、博士后完整人才培养体系
  • 我国自主知识产权大型医疗设备首次出口西方发达国家







  GEN11超声刀系统
 

  超声手术刀
 

  
 

  FEP-BY高强度聚焦超声治疗系统
 
      采用高强度聚焦超声治疗新技术患者不开刀、不出血、恢复时间短无放疗、化疗损伤及无副作用、无须防护、绿色环保、医患安全提高机体的免疫力。
  FEP-BY系列高能聚焦超声治疗系统是利用超声波具有穿透深度大,指定性强,聚焦性能好的优点进行外发射和体内聚焦。HIFU既可以作为一种独立的肿瘤治疗手段,也可以结合放、化疗,作为对于恶性肿瘤的综合治疗手段之一,可以对于肝癌、胰腺癌等有良好的治疗效果,起到延长生命、减少痛苦、提高生活质量的作用。对于子宫肌瘤、前列腺增生,作为单一的治疗手段,可达到良好的治疗效果。
功能特点:
    功能:高能量将超声波聚焦于体内病灶处,使焦点区域靶组织瞬间达到70-100℃高温,从而将癌细胞杀灭,达到抗癌目的。
特点:
    无创治疗:无需开刀。
    微小副作用:治疗中有最小限度副作用和很低程度的并发症,可以提高机体免疫力,增强机体对放疗、化疗的敏感度。
    无痛:80°聚角,有效降低在皮肤处的声强,减少皮肤烧伤。
    治疗模式:自主研发的治疗计划和控制软件,使医师根据需要可以选择电脑控制自动完成治疗,也可以全程手控完成。
作用和意义:
    既可以作为一种独立的肿瘤治疗手段,也可以结合放、化疗,作为对于恶性肿瘤的综合治疗手段之一。无放射性电离作用、无电磁波的副作用、不会对身体造成损伤,对患者和医疗人员不会造成不良影响。
适用人群:
子宫肌瘤、前列腺肥大、胰腺癌、肝癌、盆腔实体肿瘤、肾脏肿瘤、乳腺肿瘤、骨肉瘤等

  HIFU-2001高强度聚焦超声肿瘤治疗系统
 
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统(HIFU-2001)原理
       高强度聚焦超声肿瘤治疗系统(简称:海扶超声聚焦刀)是一种对实体肿瘤进行非侵入性治疗的专用医疗设备。
       高强度聚焦超声技术主要利用超声波在人体组织中的良好穿透性和可聚焦性原理,将超声换能器发射的无数束低能量的超声波经两次准确聚焦于体内靶组织,焦点能量就得到千万倍放大,在肿瘤内产生瞬间高温,杀死靶区内的肿瘤细胞,达到不开刀、不出血、无痛苦“切除”实体肿瘤的目的。其作用方式与太阳光经放大镜聚焦后引起放置于焦点处的纸片燃烧的原理相似。
       高强度聚焦超声技术是当前肿瘤无创治疗的最新技术。
适应性及安全性
 
临床适应性
 
安全性
 
肝癌、胰腺癌、门静派癌栓
 
体外操作、非侵入性治疗
 
前列腺癌、膀胱癌、子宫癌
 
病人无痛苦、不出血、无放射损伤
 
直肠癌、肾癌、软组织肉瘤
 
对重要生命器官功能无影响
 
乳腺癌等腹部恶性肿瘤
 
对肿瘤临近组织器官无损伤
 
子宫肌瘤、前列腺增生等良性肿瘤
 
对大血管无损伤
独特优势
        1.    优化的治疗计划系统
        2.    不开刀、无痛苦、不流血、立体精确切除肿瘤
        3.    绿色治疗、无辐射、无毒性、无痛苦杀减肿瘤
        4.    治疗时间短、不受肿瘤大小限制,对正常组织无副作用
适应症
主要适用于可在B超下观察的实体肿瘤。具体有:腹腔,盆腔内实体癌瘤,部分体表肿瘤和溶骨肉瘤、骨折不愈合,大部分肝脏原发和继发肿瘤,肾脏癌、肾上腺肿瘤、胰腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、子宫腺瘤、子宫肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、个数有限的淋巴转移癌等。
超声刀亦可不用开刀,治疗男性前列腺增生,效果明显。

  HIFU-2001型高强度聚焦超声刀
 
详细说明
HIFU-2001型高强度聚焦超声刀介绍
一种全新的世界领先的肿瘤治疗方法
 
全新的世界领先的无创肿瘤治疗新手段——高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,HIFU)刀为肿瘤的治疗再添利器。聚焦超声刀被国内外专家称之为“21世纪肿瘤无创治疗新技术”,自1999年被列入国家“863”计划以来,我国在这一领域的研究一直走在世界前列。超声刀的问世和临床应用,是无创治疗领域的一大革命。它改变了传统的肿瘤治疗方法,使肿瘤局部治疗从有创的外科手术和介入治疗直接跨入无创治疗这一前沿领域,为现代肿瘤治疗提供了一种全新的设备和手段,有力地推动了肿瘤科与普外科的发展,确立了热疗在肿瘤治疗中的地位。
 
2、超声刀治疗的适应症
1、  腹腔和盆腔内及部分体表的原发和继发性实体肿瘤。包括:大部分肝癌、肾脏癌、胰腺癌、脾癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、腹膜癌、子宫肌瘤、卵巢癌、深部乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌、软组织等部位和脏器官处的肿瘤。
2、那些放化疗及手术等手段不能治疗的患者;肿瘤手术后复发或中晚期癌肿患者。
3、年老体弱者,或有多种脏器官并发症者,或手术风险很大,或有明显手术禁忌症。
4、不愿接受手术的患者,比如妇科肿瘤患者,比如子宫肌瘤、宫颈癌、卵巢癌等,既可保全器官,又能以较小的费用治疗(或治愈)肿瘤。
5、前列腺肥大,不手术无痛苦,效果非常明显。
 
3、产品优势
根据病例分析,超声刀与常规放疗、化疗、手术治疗等相比具有如下优点:
 
治疗安全。治疗过程中,不开刀,不麻醉,无出血,无创伤,无痛感,无后遗症,无感染及明显的围术期风险等,也没有放疗和化疗的污染和毒副作用。治疗过程中,患者清醒,可交谈看书听音乐,轻松自然。另外,能量适中,空化作用不明显,不存在内组织脏器官的撕拉损伤,出血和穿孔等现象,不存在给病人带来意外医疗风险的可能。这种高新技术充分体现了对患者人性化的关怀和抚慰。
 
疗效确切。通过上万名肿瘤患者临床结果表明,HIFU-2001型聚焦超声刀的治疗总有效率达到97.5%。对缓解症状,减少痛苦,提高生存和生活质量,效果明显。而且研究表明,超声刀治疗肿瘤还有提高人体免疫能力的作用;可与放疗或化疗结合,提高其治疗效果。
 
治疗效率高。根据患者肿瘤大小、数量以及患者的身体状况确定治疗次数,每一次治疗时间约45分钟左右,实际接受超声刀治疗的时间不超过30分钟;一般来说,每个病人的治疗次数为1-8次。治疗50x50x50mm大小的肿瘤需要时间1小时左右,是目前国内外治疗效率最高的设备。
 
适应症广。在距离体表3-15cm深度的,绝大多数腹腔盆腔及体表等处的实体肿瘤均可实施超声聚焦治疗;对于年老体弱,或具有明显全身其它脏器(如肝、肾、胰等)并发症及其它明显手术禁忌症的患者也可施行治疗;对与中晚期肿瘤,除可以局部杀死原发肿瘤细胞外,还可以结合放、化疗治疗方法,以提高放、化疗的治疗效果;对手术无法切除的肿瘤,对放、化疗不敏感,或术后复发不愿再次接受手术切除,此时,高强聚焦超声刀可以使肿瘤实体缩小或坏死,有利于缓解症状,改善病人生存状况,提高肌体免疫力和患者生活质量。
 
操作简便。采用人机对话及专家系统,对治疗过程实施全自动操作和全过程监控。在计算机调控下,治疗过程实现程序化自动化,保障了治疗过程的操作简便。
 
节省患者治疗费用。患者接受治疗后,没有手术和放化疗的痛苦和毒副作用,如无明显症状者,可迅速出院或返回工作岗位。因此大大降低了患者的住院及其它治疗费用,消除了手术及放化疗后的护理麻烦,综合治疗费用明显降低。
 
特别对妇科肿瘤来说,既可治疗(治愈)肿瘤,又可保全生殖器官,提高生活质量。
HIFU-2001型高强度聚焦超声刀是目前国内外唯一能兼顾安全疗效治疗效率治疗范围操作便利性等技术性能的产品,是最具技术竞争优势的产品。

  Rf4锐扶刀
 

  CZ181型超声刀治疗仪
 
主要特点
原理和特长
1.超声波
利用超声波对人体軟组织良好透过性、方向性、聚焦性以及能量累积性等特长,照射一定量的超声波,能量积存皮肤层真皮层。由于超声波加热反应和机器反应等复数反应、在照射部位发生了损伤凝固性壊死,同时改善照射部位的微环境和微循,促进再生组织。
2.电  离
利用高频电流,在两电极板之间直接作用照射部位,瞬间凝固坏死,快速切除。
3.用  量
照射用量有损伤用量和致死用量的二种类。照射损伤用量引起在照射部位的功能性变化,增强细胞膜透过性,促进形成新生血管及再生组织修复,恢复组织的正常形态和颜色。照射损伤用量引起在照射部位的功能性变化,增强细胞膜透过性,促进形成新生血管及再生组织修复,恢复组织的正常形态和颜色。
致死用量是由于瞬间高温反应,发生了局部照射部位的凝固性坏死。于是照射部位失掉浸润、增生、转移等能力,最后由于溶解坏死组织、吸收和排出而治好。
主要功能:
    采用计算机控制,多档位超声治疗、电极治疗剂量可调,治疗时间设定连续可调,治疗时间自动记录,治疗头冷却水循环控制,可存储2万例以上带图像电子病历,可进行病历回放、病历查询、病历打印.电子阴道镜实时直观观察病灶,采集、保存治疗过程的图像。
主要特点:
聚焦超声治疗头(专利技术)
超声发生晶片不直接接触病灶,避免接触点灼伤
超声发射接触点球面设计,与病灶组织结合紧密
使用专用导声波,确保超声有效声强输出稳定,保证治疗效果
实时水位、水流检测系统,确保冷却装置正常工作,对病人和仪器双重保护
专用导声液性能稳定,每一到二年仅需更换一次,运行费用可忽略不计
不产生污水,优化工作环境
操作简单方便,降低手术工作强度及操作难度
基本配置:
主机、监视器、超声治疗头、电极治疗头、脚踏开关,电子阴道镜(选配)
治疗范围:
外阴瘙痒、慢性宫颈炎、外阴白色病变、神经性皮炎、皮肤痣、瘢痕、尖锐湿疣、鸡眼
 

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