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细菌鉴定药敏分析仪

技术参数

1. 功能用途

用于临床各类感染性标本中细菌、真菌的鉴定和药敏试验。

2. 技术规格

★2.1 检测原理：采用比色和比浊的检测技术分析细菌生理生化反应及抗生素的最低抑菌浓度。采用光电逐孔检测，光纤光源透射技术，孔与孔之间相互无干扰，不需要人工复核。

2.2 细菌鉴定：可鉴定肠杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、肠球菌、链球菌、卡他莫拉、弧菌、真菌等，满足临床需求。

2.3 细菌药敏：可进行肠杆菌、非发酵菌、弧菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌、嗜血杆菌的药敏检测。可检测并报告ESBL、MRSA、VRE、碳青霉烯类耐药、红霉素诱导克林霉素耐药、高水平庆大霉素和高水平链霉素等耐药表型或机制。

2.4 真菌药敏：含有卡泊芬净、米卡芬净、两性霉素B、5-氟胞嘧啶、伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑等抗真菌药物。

★2.5判读速度：≥60块/小时。

2.6系统提供立即读板功能，方便用户选择，加快检测速度。

2.7采用电子比浊仪标准化制备菌悬液，采用自动加样器标准化自动化加样。

2.8全中文操作软件，提供LIS或HIS系统的接口。

2.9具有开放式的专家系统，遵循CLSI、EUCAST等标准，提出建议及修改。

2.10流行病学统计，包括细菌分布、检出率、敏感率、科室工作量等统计分析报告，并可到导出EXCEL进行后期处理。

2.11数据可导出支持WHONET软件统计，可上传至CARSS网完成耐药数据上报。

★2.12具有院感模块，可以输入手卫生、空气培养、物表等院感微生物培养报告，用户可设定此报告是否发送至LIS系统。

2.13根据CLSI标准规定，按A、B、C、O、U、I分组报告药物S/I/R结果，并报告MIC值，也可自由选择分组或分级等报告形式。

★2.14具有中国CDC系统定制药敏板，并提供2024版CDC定制方案文件。

2.15提供客户定制药敏板，可按客户需求配比抗生素组合，用于科研等目的。

3．检测试剂

★3.1 提供鉴定药敏复合板，也可提供鉴定药敏单一测试版，都具有注册证。

3.2 同时支持仪器自动读取和人工判读，方便报告结果。

★3.3 检测板为24孔和96孔板配套有试剂盒盖，加入菌液后盖住盒盖，确保实验室生物安全和样本安全。

4、质量体系

取得中华人民共和国医疗器械注册证、ISO 9001质量管理体系认证证书、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书、欧盟CE认证、知识产权管理体系认证证书。