参数:
胶囊式内窥镜:
工作时间:>8小时
视场角:140°
景深:0-50毫米
光学分辨力:>5线对/毫米
尺寸:A规格11.4 mm×26.7mm B规格13.4mm×28.0mm
重 量:3.7克
数据记录仪:
接 口:USB 2.0
电 源:5.0伏直流电源
工作时间:≥10小时
工作站:
软 件:口服内视镜图像与报告处理系统(自主版权)
动态图像播放速度:1-30帧/秒
可同时显示的图像数:最多12幅
输出方式:BMP图像、AVI动态图像、独有文件、专有格式病历报告
输出媒介:显示器,打印纸,存储卡
数据输出:图像,采集时间及其他诊断数据,支持静态图像显示和动态图像播放
数 据 库:病人信息库,病检图片库,报告模版库,用户信息库 实时显示:支持实时监视
特点:
HT型胶囊式内窥镜系统是以单芯片低功耗控制及无线收发系统、无损图像压缩技术、智能数据接收系统为核心,集多学科技术为一体的高科技产品,其特点有:
(1)安全卫生:HT型胶囊式内窥镜外壳采用不能被消化液腐蚀的医用高分子材料,对人体无毒、无刺激性,能够安全排出体外;胶囊外壳封装达到国标外壳防护等级最高的IPX8,可确保胶囊内的电子系统不会被体液所侵蚀,也不会有任何有毒有害物质外泄;胶囊经灭菌后为无菌产品,且是一次性使用,检查过程无创,不会给使用者带来任何感染的风险。
(2)操作简便:整个检查仅为吞服胶囊、记录与回放观察三个过程。医生只需在回放观察过程中,通过拍摄到的图片即可对病情做出准确判断。
(3) 扩展视野:B型胶囊的工作时间达到20小时以上,可确保胶囊在工作时间内走完整个消化道,可实现对受检者拍摄整个消化道图像,突破了胶囊全消化道检查的盲区,大大提高了消化道疾病诊断检出率。
(4)方便自如:患者无须麻醉、无须住院,行动自由,不耽误正常的工作和生活。(只是注意检查当天不从事重体力劳动和剧烈运动即可)
(5)体外控制:胶囊式内窥镜与工作站能进行“双向通信”,可对胶囊式内窥镜的运行参数实行体外控制。
(6)数字化图像存储:可进行远程诊断和专家会诊,也为今后建立专家诊断系统创造了条件。
适应症及禁忌症:
适应症:
(1)主要用于人体消化道检查,包括:
◇原因不明的消化道出血;
◇原因不明的腹痛、腹泻;
◇其他检查提示的小肠影像学异常;
◇原因不明的消瘦;
◇不明原因的缺铁性贫血。
◇肠营养吸收不良综合症(乳糜性腹泻或炎性腹泻)等。
(2)胃肠道疾病的检查,包括:
◇胃及十二指肠:慢性胃炎、胃溃疡、胃部肿瘤、十二指肠溃疡、十二指肠肿瘤等。
◇小肠:小肠炎症、小肠息肉、小肠肿瘤等。
◇大肠:结肠炎、结肠息肉、大肠肿瘤、肠易激综合症、肠道寄生虫病等。
禁忌症:
有下列症状者,不能使用胶囊式内窥镜做消化系统检查:
◇ 经检查证实(或怀疑)患有消化道畸形、胃肠道梗阻、消化道穿孔、狭窄或瘘管者;
◇ 体内植入心脏起博器或其他电子仪器者;
◇ 有严重吞咽困难者;
◇ 各种急性肠炎、严重的缺血性疾病及放射性结肠炎,如细菌性痢疾活动期、溃疡性结肠炎急性期,尤其是爆发者;
◇ 对高分子材料过敏者;
◇ 精神病患者;
◇ 孕妇及婴幼儿;
◇ 病情危重,难以对器械的有效性和安全性作出确切评价者;
诊断过程:
胶囊内部集成了摄像头、光源、无线电射频收发机以及电池等元件。受检者可以像吞服普通胶囊一样轻松吞服它。
医生连接好数据记录仪、天线马甲等,检查系统运行正常后,将胶囊交给受检者吞服。吞服胶囊20分钟内,保持静卧状态,如无不良反应,受检者方可离开医院进行正常的工作和生活。检查期间,每15分钟查看数据记录仪,如通信指示灯没有持续闪亮,请及时联系检查医生。
胶囊在吞服8-38小时后便会随着肠道蠕动自行排出。医生将通过工作站对数据记录仪所记录的图像进行分析,从而了解受检者整个消化道的情况,对病情做出准确的诊断。
准备过程提示:
华冲科技的每一粒胶囊式内窥镜在出厂前都经过严格的检测,但亦不能排除在运输过程中造成的损坏。如出现下述两种情况,请您联系更换。
◇ 胶囊的初包装是否完好
◇ 胶囊本身外观是否有缺陷
受检者必须严格执行以下事项,否则会直接影响消化系统的检查效果。
◇ 在检查前两日吃少渣半流质食物,三餐吃米粥、牛奶,忌食蔬菜水果、油腻物;
◇ 检查前24小时和检查期间,不允许抽烟;
◇ 检查当天早晨禁食;
◇ 检查前2小时,尽量避免服用药物;
◇ 检查前1小时禁止饮水;
◇ 检查前,饮用恒康正清清肠液一瓶,然后饮水3000~4000mL,直至排出清水样,方可进行检查;
◇ 检查当天,受检者应衣着宽松,避免腹部佩戴金属饰物。
(本标注仅供参考,具体遵医嘱执行)
检查期间的注意事项
吞服胶囊后20分钟,保持静卧状态,其后应避免剧烈活动,但不能一直卧床,应适当下 床活动,适当的运动可促进肠道蠕动,促进胶囊排出。
吞服胶囊后2小时内不能有任何饮食,4小时之后可少量进食;检查完毕后可以正常进食;上述饮食方面的指示需要严格执行,除非医生有另行规定。
检查期间,患者应尽量避免靠近强磁场环境,如核磁共振成像设备产生的磁场等,强磁场环境下有可能使图像丢失。
在检查期间,若感到腹痛、恶心和呕吐现象,应立即联系您的医生。
尽量避免弯腰、曲体,防止阻碍肠道蠕动。
检查结束后,应注意观察胶囊的排出情况,若不能确定胶囊确实排出,并且受检者出现无法解释的腹痛、呕吐或其他肠道阻塞症状时,应及时通知医生,必要时进行腹部X线检查,确认胶囊是否排出体外。
优势
低功耗数模混合集成电路芯片解决方案
胶囊的尺寸可根据实际需求显著减小,胶囊内电路的功耗大大降低,工作时间更长。
更先进的图像压缩编码技术
采用高效的、压缩比可调的、高质量彩色图像压缩编码技术。在保证和提高图像质量的同时,减少了需要通过无线传送的数据量,大大降低辐射。
射频无线启动开关
去掉了传统的干簧管和磁铁,避免了对使用者的银行卡等磁性用品损坏的可能。同时消除了静态电流损耗,可以保存更长时间,而不影响电池的使用容量,提高了运输的可靠性。
480X480高分辨率图象
使图像更精细,更容易分辨出细节,方便医生诊断。
景深
胶囊所拍摄图像的清晰范围为0-50mm,优于景深0-30mm的同类产品。确保产品能在同等条件下看得更远,对空腔的内壁能观察的更清楚并准确诊断病变。
安全性与风险:
胶囊式内窥镜的外形如一粒维生素胶囊,其外壳是采用不会被人体消化液腐蚀的无毒高分子材料制成,封装好的胶囊防护等级达到国标最严格等级IPX8,确保胶囊内的电子系统在人体内不会被体液所侵蚀,同时也不会释放任何有毒有害物质给人体,它能够自然地通过受检者的消化系统,直到被排出。
胶囊式内窥镜采用传统的纽扣电池供电,并进行严格的功耗和辐射控制。相比手机最大2000毫瓦的辐射,胶囊式内窥镜只有不到1毫瓦的无线能量,安全可靠的实现数据的无线传输。
国家食品药品监督管理局 数据查询——胶囊式内窥镜系统商品名:Hitron