产品简述:

射频消融（RFA）的基本原理是将射频源输出的一端连接到一个特制的针状消融电极上，在B超或CT的引导下穿刺到病变组织内。射频源的另一端通过面积很大、可粘贴的电极（Dispersive Electrode）贴在患者的皮肤上，由于人体组织内有导电离子，因此由消融电极、人体组织和体外电极就构成射频源的导电回路。人体组织内的导电离子在交变电流的作用下会做与射频源频率相同的往返运动，因此会产生摩擦热；由于消融电极周围电流密度最大，因此会产生局部高温区，当温度高于60℃时，病变组织就产生了不可逆转的坏死。

射频消融系统的关键技术是实时测量消融电极周围的最高温度并控制在100℃以下，否则会产生结痂与炭化。射频消融系统的核心部件是消融电极：早期（第一代）的消融电极单次消融灭活范围只为直径3cm的球形；第二代消融电极的灭活范围可达到4-5cm，或更大一点的球形。第三代消融电极应能对大肿瘤进行单孔、单针道、适形和边界增强消融，这也是一切靶向肿瘤治疗技术发展的大方向。

多极射频肿瘤消融仪和配套的消融电极的技术特点

1  消融仪主机有以下特点（独家具有）：

1.1 能实时测温与控温，控温参考点（安装在母针的尖端）为消融区的最高温度点，因而消融治疗时决不会产生结痂与碳化。 

消融主机有：1、拥有功能强大、界面友好的软件系统

            2、术前仿真系统

3、安全开关和手动功率控制的安全系统

4、防断连接系统

5、精确的温度显示窗口

6、实时的测控温系统

7、术后止血防种植转移的电凝系统

1.2   有患者参与的术前仿真系统，能在术前查出消融系统的任何故障（包括插头接触不良），确保能安全完成消融治疗；

1.3   最大射频输出功率可达300 W；

1.4   有便携式和台式两种；

1.5   配有系列化的消融电极，单靶点消融直径为1—9厘米。可进行适形消融。

1.6   配有CT穿刺定位仪，医生可在几分钟内完成穿刺定位。

大大提高了医生和设备的工作效率。

2     消融电极有以下特点：

2.1   母针的尖端（为消融区的最高温度点）装有测温热偶，因而消融治疗时决不会产生结痂与碳化。 

2.2   电极的尖端为圆锥形，对神经、大血管和肺表面无切割效应;

2.3   有子针导向缝，由消融电极的针尖与针杆之间构成的子针导向缝不仅能使子针展开时排列均匀，还能增加子针的穿刺强度,这对治疗肝硬化的肿瘤患者是非常重要的。

2.4   系列化的消融电极，单靶点消融直径为1—9厘米。

2.5   可进行适形消融， 单靶点最大消融直径可达9厘米；

3    WHK-3适形消融电极的突出优点：

众所周知，射频消融治疗系统的核心部件是消融电极，北京为尔福电子公司经近十年的研究，成功地研发出一种新型消融电极：WHK-3适形消融电极（Conformable Electrode），这种新型电极具有以下突破性的特点：

3.1   子针等分为两组

WHK-3适形消融电极的子针等分为两组，每组子针可单独展开或收回（见下图）。

这种结构特点的临床意义是：

（1） 大大降低了穿刺精度的要求；

（2） 如果肿瘤在重要器关附近进行消融时，大大提高了安全性。

3.2    所有子针只有尖端部分（下图中的明亮部分，约1~1.5cm）是导电的，其他部分（下图中黑色部分）是半绝缘的。

这种结构的临床意义是：

（1） 射频产生器的输出能量主要传送到肿瘤的边界，这对提高疗效十分重要；

（2） 大大增加了单针道的治疗范围，单次消融最大直径可达9厘米；

（3） 单次消融可产生“饼形”凝固坏死区，又因为子针分为两组可分别控制，因此“饼”的大小和形状是可变的，用几张变形的“饼”叠加后就能构成任何形状；应用这种电极可进行“单针道分层适形消融” （Single channel Stratified Conformable Ablation ，SSCA/SCA)。单次消融产生“饼形”凝固坏死区是靶向肿瘤消融得到“适形”的唯一途径。

（4） 母针附近不会产生结痂碳化现象，大大提高了安全性；

（5） 射频产生器的输出功率以及体外电极的面积可大大减小。

3.3  子针的尖端装有测温传感器

WHK-3适形消融电极的子针尖端装有测温传感器，因此能对消融范围的边缘（亚病灶区）进行多点实时测温，为术后立即评估疗效提供了可靠的科学依据。

3.4  每枚子针尖端部位都都有多个注射孔 

WHK-3适形消融电极的每枚子针尖端都有注射孔(见下图)

这种电极可直接向肿瘤组织的亚病灶区均匀地注射药物（如酒精）。在进行消融治疗的同时注射生理盐水（湿消融），可使消融范围进一步增大。

3.5   操作手柄极短

以往各种消融电极的手柄长度多数大于14或15cm，这样采用小口径CT定位时，对肥胖患者是很困难的。WHK-3适形消融电极的手柄长度不足7cm，不会影响CT定位。

3.6  子弹头形针尖

目前几乎所有厂家生产的消融电极的针尖都是猫耳形，这些电极对组织有切割效应。而WHK-3适形消融电极的针尖为子弹头形，这种针尖对组织（血管、神经等）无切割效应；治疗肺癌也不会产生气胸。

3.7  有子针导向缝

子针导向缝的临床意义是:

(1) 能使子针展开后排列均匀，因而使热场均匀以提高疗效；

(2) 能增强子针的穿刺强度; 对肝硬化的患者，子针也能顺利展开。

4.1适形消融，世界首创，子针可分组展开，与肿瘤形状相匹配，真正达到适形概念。独有的单针道，多靶点，分层消融理念。

4.2每枚子针配有注药孔，可均匀注药，配合临床开展真正意义上的化学消融，也可注射生理盐水，开展湿消融，增大消融范围，彻底解决病灶边界遗漏问题，使其边界清楚，毁损率高。

4.3独有测、控温技术，在手术过程中能适时地测出温度并控制温度，使手术疗效彻底，还不产生结痂炭化，对术后疗效评估提供可靠依据。

4.4适应症广，国内外同类产品唯一可全身脏器实体肿瘤消融厂家，注册证、制造认可表可见，而其它同类产品只能肝部消融。产品包含多项专利。