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型号规格 |
环形刀外径D |
允差 |
钉高H |
允差 |
钉数(个) |
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XBP-10 |
10 |
±1 |
2.5 |
±0.5 |
8 |
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XBP-13 |
13 |
10 |
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XBP-17 |
17 |
12 |
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XBP-22 |
22 |
16 |
|||
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XBP-25 |
25 |
18 |
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XBP-29 |
29 |
20 |
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XBP-32 |
32 |
22 |
|||
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XBP-34 |
34 |
24 |
2. 性能指标
2.1 外观
包皮吻合器的外形光滑、轮廓清晰，无毛刺、飞边、划伤等缺陷。
2.2 尺寸
一次性使用包皮切割吻合器的基本尺寸应符合附录A图1和表1的规定。
2.4硬度
环形刀的硬度为≥377HV0.2.
2.5表面粗糙度
包皮吻合器金属件外表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。
2.6包装封口剥离强度
包装封口剥离强度为0.1N/mm～0.5 N/mm。被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。
2.7耐腐蚀性能
包皮吻合器金属件的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中5.4b)的规定。
2.8锋利度
切割刀刃口应锋利，切割力应不大于0.8N。
2.9无菌
产品经已确认过的钴-60辐照灭菌过程进行灭菌应无菌。
