XK

细菌鉴定药敏分析仪

技术参数

1. 功能用途

用于临床各类感染性标本中细菌、真菌的鉴定和药敏试验。

2. 技术规格

★2.1 检测原理：采用比色和比浊的检测技术分析细菌生理生化反应及抗生素的最低抑菌浓度。采用光电逐孔检测，光纤光源透射技术，孔与孔之间相互无干扰，不需要人工复核。

2.2 细菌鉴定：可鉴定肠杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、肠球菌、链球菌、卡他莫拉、弧菌、真菌等，满足临床需求。

2.3 细菌药敏：可进行肠杆菌、非发酵菌、弧菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌、嗜血杆菌的药敏检测。可检测并报告ESBL、MRSA、VRE、碳青霉烯类耐药、红霉素诱导克林霉素耐药、高水平庆大霉素和高水平链霉素等耐药表型或机制。

2.4 真菌药敏：含有卡泊芬净、米卡芬净、两性霉素B、5-氟胞嘧啶、伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑等抗真菌药物。

★2.5判读速度：≥60块/小时。

2.6系统提供立即读板功能，方便用户选择，加快检测速度。

2.7采用电子比浊仪标准化制备菌悬液，采用自动加样器标准化自动化加样。

2.8全中文操作软件，提供LIS或HIS系统的接口。

2.9具有开放式的专家系统，遵循CLSI、EUCAST等标准，提出建议及修改。

2.10流行病学统计，包括细菌分布、检出率、敏感率、科室工作量等统计分析报告，并可到导出EXCEL进行后期处理。

2.11数据可导出支持WHONET软件统计，可上传至CARSS网完成耐药数据上报。

★2.12具有院感模块，可以输入手卫生、空气培养、物表等院感微生物培养报告，用户可设定此报告是否发送至LIS系统。

2.13根据CLSI标准规定，按A、B、C、O、U、I分组报告药物S/I/R结果，并报告MIC值，也可自由选择分组或分级等报告形式。

★2.14具有中国CDC系统定制药敏板，并提供2024版CDC定制方案文件。

2.15提供客户定制药敏板，可按客户需求配比抗生素组合，用于科研等目的。

3．检测试剂

★3.1 提供鉴定药敏复合板，也可提供鉴定药敏单一测试版，都具有注册证。

3.2 同时支持仪器自动读取和人工判读，方便报告结果。

★3.3 检测板为24孔和96孔板配套有试剂盒盖，加入菌液后盖住盒盖，确保实验室生物安全和样本安全。

4、质量体系

取得中华人民共和国医疗器械注册证、ISO 9001质量管理体系认证证书、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书、欧盟CE认证、知识产权管理体系认证证书。

XK自动细菌鉴定/药敏分析仪采用最新的微生物分类方案，可鉴定范围:肠杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌、李斯特菌、真菌、弧菌、嗜血杆菌、弯曲菌、奈瑟菌、阳性杆菌、厌氧菌等。

全中文操作软件。

产品特点
.检测原理
比色、比浊法(细菌鉴定采用比色法，药敏分析采用比浊法)。
.检测方法
光电逐孔检测;采用光纤光源透射技术，设有8路检测单元，无孔间干扰。
.药敏组合
涵盖了临床常用抗生素，根据CLSI标准和《抗菌药物应用指导原则》设计并更新。每种药物的活性都经过了严格标定，并根据CLSI标
准对药敏结果进行分组(A、B、C、O、U等)报告。
专家系统
专家系统涵盖细菌鉴定和药敏分析,能对结果进行二次复核与校验，还可报告ESBLs、MRSA、VRE、HLAR、PRSP诱导克林霉素耐药
等多种耐药机制。
.鉴定时间
18-24小时，最快4-6小时。
.院感分析软件
提供符合GB15982标准的院感分析。
.质控
能执行ATCC标准菌株检测，满足质控要求。
·统计分析软件
可根据细菌类别、送检科室、检验标本等信息进行查询统计，支持报告单打印、导出，并支持LIs联网，WHONET导入。

自动判读系统：快速扫描测试板，结合双岐矩阵法和传统比色比浊法，自动分析结果

•    细菌鉴定功能：

  能准确可靠将有关微生物鉴定到“种”及“亚种”水平。这些细菌包括：

肠杆菌科、非发酵菌科、弧菌科、奈瑟菌科、葡萄球菌属、微球菌属、酵母样真菌、链球菌属、肠球菌属，合计近500余种微生物

专家分析系统

•    先进的药敏分析“专家系统”：按CLSI文件及其他权威性出版物的信息，提示药敏结果出现的异常表型、药物选择和报告中的不合理现象、以及提示检验者如何正确操作、临床医师用药时要注意的问题等。

•    根据CLSI标准对药敏结果进行科学的注释，指导临床医师规范用药。

•    按照CLSI标准，将抗菌药物分为A/B/C/U组报告MIC结果，指导临床用药

软件分析系统

•    完善的统计分析功能：提供十多种分析统计功能，为医疗机构提供全面、准确的决策依据；

•    联网功能：所有的检验结果资料全部可以长期贮存，随时可以查询回放，已有联网的医院，可以和医院LIS系统和HIS系统联网；

•    具备院内感染检测分析功能以及STD分析管理系统包括各种性病的检测及统计分析报告，有利于对各种性病的检测。

•    院内感染微生物监测系统和统计功能。

•    可与WHO推荐的WHONET5.5软件连接：可将检验结果资料转换为WHONET的数据库，无需重新输入。

•    检测报告客户可根据需要编辑报告，设置大小等。

•    系统软件为全中文操作、终身免费升级，报告格式可自行设置。

产品规格：
1、原理：自动生化鉴定法，VITEK测试卡的生化范应孔内含干燥培养基。调配标准浓度菌液以充填机充填到测试卡内，经封口后，放入测试槽内，读取器每小时测定卡片内细菌在各孔培养基内生长变化值，以生长动力学方式记录并决定结果再由打印机自动打印出来。
2、测试范围：可鉴定由环境、原料及产品分离培养出的微生物，主要鉴定菌种包括：肠杆菌科、非发酵性革兰氏阴性杆菌、葡萄球菌、链球菌、酵母菌、厌氧菌、奈瑟氏菌及嗜血杆菌、芽胞菌，其它测试：液体的细菌总数，微生物生长及抑制的研究，抗生素敏感性试验。

介绍：
1、鉴定/药敏同一天出结果：6-8小时提供药敏结果。
2、自动填充、封口、上卡、卸卡，无需手工接种及封口。
3、减少手工操作时间，无需附加试剂。
4、封闭、一次性微孔卡片，最低生物危害，最大程度保障用户安全。
5、每张卡片标记条形码，保证数据溯源。
6、直观易用的图形化界面，查询、搜索、LIS连接
7、先进的多波长色谱检测技术保证更高鉴定准确率。
8、以MIC为基础的定量高级专家系统（AES）
9、FDA认证的快速真菌药敏检测技术。
10、最高的种间鉴别能力，微生物鉴定到种。
11、数据可以和WHOnet联接，与LIS双向连接。
12、采用动力学方法，每15分钟判读卡片一次，确保最佳报告结果时间。
13、避免交叉污染。自动丢弃废卡。
14、64个反应孔，提供更准确的结果。
15、包括苛养、厌氧菌等400余种微生物鉴定。
16、低概率的附加试验，最低的多重选择和错误鉴定率，对测试结果充满信心。
17、充分广泛的国际认可，使您的报告为国际认同
18、FDA认可、AOAC认可、符合21 CFR、Part 11制药厂要求

产品说明：

◆能准确、及时的发现和鉴定病原体并快速做出病原学诊断和药物敏感性试验。

◆国内微生物领域权威专家和微生物学检测权威机构合作开发。

◆采用荧光法微生物鉴定及药敏分析技术，能快速区分细菌的生物特性和代谢产物的差异

◆系统能自动检测是否有细菌生成及细菌的类型，微生物鉴定和抗菌素敏感性试验及最低抑菌浓度值(MIC)的测定在一台仪器中自动完成。

◆快速、正确提供细菌学报告，为临床合理用药提供了可靠的依据。

◆可根据客户需要，进行不同抗生素组合药敏板的订制服务。

一、主要构成：电脑工作站及过敏原检测软件和配套专用酶标仪组成安装打印报告，操作简单易学，产品适用范围与过敏原检测试剂盒配合使用，适用于过敏体质病人血清的体外检测及结果的分析、存储、编辑。

二、过敏原检测所需辅助设备

1、移液器(规格0-100ul或0-200ul),

2、吸嘴(规格0-100ul或0-200ul),

3、冰箱(2-8℃),

4、恒温水浴箱(37℃),

5、洗板机或洗涤瓶（建议至少500ml）,

6、量筒，

7、纯水,

8、纸巾（拍板用），

9、离心机

三、ATA过敏原分析系统及配套试剂收费